Unsere Expertise wächst – Jetzt auch in der Medizintechnik!

Als Spezialisten in den Bereichen Automotive SPICE®, Funktionale Sicherheit, Cybersecurity und Softwareentwicklung für Medizinprodukte nach IEC 62304 bieten wir umfassende Beratungsdienstleistungen und Schulungen für Unternehmen in der Automobil- und Medizintechnikbranche.

Unsere Geschichte begann mit der Leidenschaft und dem Engagement von Ronald Melster, einem Informatiker mit jahrelanger Erfahrung in Systemanalyse und Softwareentwicklung. Gemeinsam mit einem Team von hochqualifizierten Experten haben wir es uns zur Aufgabe gemacht, unsere Kunden bei der Erreichung höchster Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu unterstützen – in der Automobilindustrie und nun auch in der Medizintechnik.

Unsere Mission und Werte

Bei Melster Consulting glauben wir an die Bedeutung von Qualität, Sicherheit und Effizienz – sowohl in der Automobil- als auch in der Medizintechnikbranche. Unsere Mission ist es, Unternehmen dabei zu helfen, diese Werte zu verwirklichen und ihre Entwicklungsprozesse zu optimieren. Ob es um die Einhaltung von Automotive SPICE®-Standards oder die Umsetzung der IEC 62304 für Medizinprodukte geht – wir stellen sicher, dass unsere Kunden nach den besten Praktiken und Normen arbeiten und die Anforderungen ihrer Projekte erfüllen.
 

Unsere Expertise

Unsere Expertise erstreckt sich über eine breite Palette von Themen:

• Automobilindustrie: Automotive SPICE®, Funktionale Sicherheit nach ISO 26262, Cybersecurity und mehr. Wir begleiten unsere Kunden systematisch auf dem Weg zu höheren ASPICE-Levels und Sicherheitsstandards.
• Medizintechnik: Softwareentwicklung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte, einschließlich der Einhaltung der IEC 62304 und ISO 13485. Wir helfen Ihnen, sichere und regelkonforme Softwarelösungen für Medizinprodukte zu entwickeln.

Mit einem integrierten Ansatz unterstützen wir Unternehmen in beiden Branchen dabei, komplexe Anforderungen zu meistern und höchste Qualitätsstandards zu erreichen.

Kundenorientierung

Wir sind stolz darauf, mit namhaften Kunden in der Automobil- und Medizintechnikbranche zusammenzuarbeiten. Unser Fokus liegt darauf, unsere Dienstleistungen individuell an Ihre Bedürfnisse anzupassen. Ob Sie Unterstützung bei ASPICE-Assessments, der Einführung eines Qualitätsmanagementsystems oder der MDR-Compliance benötigen – Ihre Zufriedenheit und der Erfolg Ihrer Projekte stehen für uns an erster Stelle.

Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungen, Schulungen und Erfolgsgeschichten.
Wenn Sie Fragen haben oder Unterstützung bei der Verbesserung Ihrer Entwicklungsprozesse benötigen, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Gemeinsam können wir sicherstellen, dass Ihre Projekte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen – in der Automobil- und der Medizintechnik.